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Agencias AFP Claron
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NUEVA YORK, 21 de diciembre de 2020 (BSW) – Aptorum Group anuncia que ha presentado una solicitud de ensayo clínico para ALS-4, un fármaco oral de molécula pequeña para el remedio de infecciones por Staphylococcus aureus, que agrega cepas resistentes a la meticilina (MRSA)
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) («Aptorum Group» o «Aptorum»), una empresa biofarmacéutica enfocada en nuevas tecnologías para el tratamiento de diversas afecciones médicas, agregando enfermedades infecciosas, ha anunciado que ha presentado, a través de su subsidiaria Aptorum International Limited, una solicitud de ensayo clínico a la Agencia de Salud Pública de Canadá (Health Canada) para realizar un examen de Fase 1 en ALS-4Array un oral para el remedio de las infecciones por Staphylococcus aureus, agregando cepas resistentes a la meticilina de Staphylococcus aureus (MRSA). En espera de la aprobación regulatoria canadiense, el ensayo de fase 1 está diseñado para verificar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ALS-4 en voluntarios sanos.
El Dr. Clark Cheng, director médico y director ejecutivo de Aptorum Group, dijo: “Además de nuestra última actualización de septiembre de 2020, nos complace anunciar la presentación de esta solicitud de ensayo clínico que representa un paso vital en la progresión de nuestro programa. agente antimicrobiano ALS-4. ALS-4 es una nueva molécula pequeña que requiere una técnica antiviral (no antibiótica) para hacer frente a los deseos médicos no satisfechos en desarrollo de las infecciones por Staphylococcus aureus. ALS-4 es un fármaco administrado por vía oral y coincide con la política global de fitness que busca publicitar activamente la transferencia de terapias antimicrobianas intravenosas a orales. 1,2,3 Como se demuestra a través de nuestros datos preclínicos internos, ya Sujeto a ensayos clínicos adicionales , ALS-4 se puede usar potencialmente sola o en combinación con antibióticos existentes (por ejemplo, vancomicina) para disminuir la mortalidad y la morbilidad en pacientes inflamados , especialmente en casos graves. Estamos seguros de que ALS-4, nuestro medicamento oral, también puede tratar una variedad de infecciones causadas por Staphylococcus aureus, agregando (pero no limitado a) bacteriemia por MRSA e infecciones de piel y tejidos. soft, que todos sometidos a los respectivos ensayos clínicos ”.
Se espera que el ensayo clínico de fase 1 tome lugar en Canadá, con un objetivo de reclutamiento de 48 y 32 voluntarios sanos para las cohortes de dosis única ascendente (AEA) y dosis múltiple ascendente (DMA), respectivamente. El ensayo es evaluar la protección y la tolerabilidad de las dosis THE DUA y DMA de ALS-4 administradas por vía oral a participantes sanos. El objetivo secundario es comparar el perfil farmacocinético de DUA y DMA de ALS-4 administrado por vía oral a participantes sanos.
Acerca de ALS-4
Como componente de la Plataforma Específica de Enfermedades Infecciosas Aptorum Acticle, ALS-4 es un nuevo fármaco de molécula pequeña, el primero de su tipo en administrarse por vía oral, una técnica antiviral (no antibiótica) opuesta a Staphylococcus aureus, que agrega cepas de MRSA. El objetivo de ALS-4 es inhibir la virulencia de la bacteria y hacerla muy sensible al aclaramiento inmunológico del huésped, así como proporcionar más beneficios potenciales en combinación con los antibióticos existentes.
Sobre el grupo Aptorum
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) es una empresa biofarmacéutica comprometida con el descubrimiento, la progresión y la comercialización de activos curativos para el remedio de enfermedades con necesidades médicas insatisfechas, agregando enfermedades infecciosas y cánceres (agregando indicaciones oncológicas huérfanas). La cartera de productos de Aptorum también se está ampliando a través de plataformas de descubrimiento de fármacos que ayudan a localizar nuevos activos curativos a través de sistemas como el cribado de moléculas de fármacos aprobados existentes y una plataforma de estudios fundada en la cura microbiana para enfermedades metabólicas. Proyectos de diagnóstico y curación en neurología, gastroenterología, trastornos metabólicos, fitness femenino y otro tipo de patologías. Aptorum también se ocupa de proyectos de robótica quirúrgica y suplementos de hierbas para mujeres posmenopáusicas con síntomas relacionados.
Para obtener más información sobre Aptorum Group, www. aptorumgroup. com.
Menciones legales y declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa constituye una oferta de venta o una solicitud de ofertas para comprar acciones del Grupo Aptorum.
Este comunicado de prensa incluye información sobre Aptorum Group Limited y sus expectativas, planes y clientes a largo plazo que constituyen «prospectos» dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Para tales propósitos, cualquier contenido en este documento que no es un hecho antiguo, se puede considerar como una matriz prospectiva En algunos casos, las s prospectivas pueden conocerse mediante el uso de términos como «posiblemente», «debería», «espera», «anticipa» , «anticipa», «también puede simplemente», «pretende», «objetivo». «,» Proyectos «,» considera «,» cree «,» estima «,» predice «,» prospectivo «o» continúa «, o la edición negativa de esos términos u otras expresiones similares. Aptorum Group tiene listos esos prospectos- buscando, que vienen con s relacionados con los plazos esperados para la presentación de programas y pruebas, en gran parte basados en sus expectativas y proyecciones existentes relacionadas con ocasiones y tendencias a largo plazo que cree que también pueden tener efectos en su negocio, condición monetaria y Estos prospectos se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y están sujetos a una serie de peligros, incertidumbres y suposiciones, incluidos, entre otros, los peligros relacionados con los ajustes en la dirección ny la organización anunciada. , a la continuidad del servicio. y la disponibilidad del personal clave, su habilidad para expandir la línea de productos con otras ofertas para más segmentos de clientes, efectos de progresión, estrategias de expansión comercial esperadas, tendencia esperada s y situaciones exigentes, expectativas relacionadas con su cadena de origen y habilidades, así como los peligros descritos con más detalle en el Formulario 20-F del Grupo Aptorum y otros documentos que el Grupo Aptorum posiblemente registraría con la SEC a largo plazo, también como el prospecto que obtuvo la visa n ° 20-352 de la Autorité des Marchés Financiers el 16 de julio de 2020.
Como resultado, los pronósticos incluidos en esas declaraciones prospectivas posiblemente reemplazarían y los efectos reales posiblemente diferirían materialmente de los descritos aquí. Aptorum Group no asume ninguna responsabilidad legal de actualizar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa como resultado de nueva información, ocasiones a largo plazo o de otro tipo.
Este anuncio no constituye un prospecto dentro del Reglamento (UE) No. 2017/1129 de 14 de junio de 2017, modificado a través del Reglamento Delegado (UE) No. 2019/980 de 14 de marzo de 2019 y No. 2019/979 de 14 de marzo de 2019.
Esta prensa se proporciona «tal cual» sin representación ni garantía de ningún tipo.
1https: //www. gloshospitals. nhs. uk/gps/antimicrobial-resources/adult-antibiotic-treatment-guidelines-site-infection/iv-oral-switch-guideline/ y https://www. dbth. nhs. uk /wp-content/uploads/2017/10/IV-to-oral-switch-and-5-day-stop-policy. pdf 2https: //hgs. uhb. nhs. uk/wp-content/uploads/Guidelines- para-prescripción-de-antimicrobianos-v5. 0. pdf 3https: //www. jwatch. org/na48403/2019/02/12/sequential-intravenous-oral-treatment-mrsa-bacteremia
El texto original en el idioma de origen de esta edición es la edición oficial legal. Las traducciones se proporcionan solo como una adaptación y deberán ser en comparación con el texto en el idioma de origen, que es la única edición del texto que tendrá un efecto legal.
Consulte la edición en businesswire. com: https://www. businesswire. com/news/home/20201221005658/fr/
CONTACTO
Consultas: Servicio de relaciones con inversores de Aptorum Group Limited: investor. relations@aptorumgroup. com 20 80929299
Redchip – Relaciones con inversores de comunicaciones financieras de EE. UU. Dave Gentry dave@redchip. com 1 407 491 4498
Actifin – Comunicación financiera en Europa Relaciones con inversores Ghislaine Gasparetto ggasparetto@actifin. fr 33 1 88 11 22
© 2020 Business Wire, Inc. Advertencia: Este documento es un documento de la AFP y la AFP será culpable por su contenido. Si tiene alguna pregunta sobre dicho contenido, comuníquese con las personas / entidades mencionadas en el comunicado de prensa.
Afp
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