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15 de julio de 2020
11:30 am.
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SECCION Galileo
Nueva York, 5 de julio (EFE) – Moderna planea proporcionar entre cinco mil y mil millones de dosis de su vacuna mNR-1273 en oposición a COVID-19, que según la manzana comparativa ha dado positivo en la primera fase de ensayos clínicos.
En una resolución a los analistas, Moderna dijo el miércoles que una vez que hayan terminado las 3 etapas de los ensayos clínicos y hayan recibido la aprobación regulatoria, podrán producir dosis de sus laboratorios esposa en los Estados Unidos y España para producir mercados globales clave.
El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que la preocupación sería tener «la primera ciudad en los Estados Unidos», con unas dosis de 500 millones destinadas al país, que ha apoyado a la manzana farmacéutica con 500 millones de dólares.
En Europa, Moderna se ha asociado con Rovi de España para la fase general de producción de vacunas y desde donde comenzará su género de distribución en Europa y el mundo.
– Moderna (@moderna_tx) 14 de julio de 2020
Los datos de las pruebas de la vacuna de Fase 1, publicadas el martes en el New England Journal of Medicine, demuestran que los grados de anticuerpos opuestos al virus del SARS-CoV-2 son superiores a los de la enfermedad y la reacción inmunológica en cinco días. , sin embargo, una caída en esos grados desde el día 43.
«Es cierto que, al igual que con las vacunas m, el punto de los anticuerpos parece disminuir con el tiempo», dijo Tal Zaks, científico líder de Moderna, lo que podría significar la voluntad de una vacunación normal.
Otra localización de esta primera fase de prueba con 45 pacientes es que la dosis de cien microgramos resulta ser tan efectiva como la dosis de 250.
Para explicar las dudas sobre la cantidad de vacuna, en la fase 2, en funcionamiento desde mayo, también se prueban cantidades de 50 microgramos.
La fase 3 y la decisión final sobre si la vacuna Moderna obtiene la aprobación para su distribución comenzará el 27 de julio con 30,000 voluntarios desesperados al azar, pero conectados a las regiones donde el coronavirus caliente ha sufrido más.
El objetivo principal de la vacuna se opone a una manifestación sintomática de COVID-19, dijo Moderna hoy, quien cree que su producto puede oponerse a las principales variantes de SARS-CoV-2.
– Moderna (@moderna_tx) 14 de julio de 2020
LA VACUNA GENERA RESPUESTA INMUNE EN PRUEBAS TEMPRANAS
Una vacuna experimental intelectual opuesta al virus SARS-COV-2 toleró bien y generó actividad antiframe neutralizante en adultos sanos en los que se probó en los Estados Unidos, según estudios provisionales publicados en el News England Journal of Medicine y citados a través de fuentes oficiales de EE. UU.
La vacuna candidata, llamada mNR-1273, se desarrolla a través de investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), componente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la compañía farmacéutica. Moderno, fundado en Cambridge, Massachusetts.
Según una declaración de los NIH, los primeros efectos son los efectos recibidos con los primeros 45 participantes, cuya edad oscilaba entre 18 y cinco años.
Por su parte, Moderna indicó en una nota separada que esta evaluación inicial evaluó un programa de vacunación con dos dosis de mRN-1273 administrado en una era de 28 días a 3 grados (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 18 años. 55, y produjo efectos el día 57.
«Estos conocimientos de la Fase 1 demuestran que la vacunación con mRN-1273 induce una reacción inmune desafiante en todos los niveles de dosis», dijo Tal Zaks, Director Médico de Moderna, quien está seguro de sí mismo que pasará a la tercera fase este mes. Julio.
– Moderna (@moderna_tx) 14 de julio de 2020
Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, describió los «datos positivos» de la fase como «alentadores».
«Constituyen un salto adelante en la progresión clínica de mRN-1273, nuestra vacuna candidata para COVID-19», agregó.
El NIH declaró que dos dosis de la vacuna «causaron h8 grados de actividad antiframe neutralizante por encima de los valores promedio observados en los sueros convalesmell recibidos de otros humanos con enfermedad demostrada».
«Los estudios intermedios incluyen efectos de verificación que reducen los grados de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después del momento de una inyección», agregaron los hechos.
A pesar de la realidad de que la seguridad, «no se informaron partes adversas graves», algunos participantes experimentaron algún tipo de efecto.
«Más de un componente de los participantes informaron fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el sitio de aplicación», dijo, y agregó que las partes adversas «no fueron más comunes después del momento en que un país vacunó y en los que ganaron la dosis lógica máxima «.
El juicio, que ahora tiene 120 participantes, se extendió en abril pasado a otros estadounidenses mayores de 55 años.
Moderna indicó que había terminado los estudios de protocolo para esta fase compleja del ensayo según las observaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y que había terminado la producción de vacunas para este punto mientras continuaba la Fase 2.
16 cinco países, INICIATIVA PARA GARANTIZAR LA VACUNA
Más de 70 países ricos se han unido a una iniciativa para que las vacunas efectivas opuestas a los coronavirus se distribuyan equitativamente en todo el mundo, pero que les permitan comprar más para sus propios ciudadanos.
La alianza de vacunas Gavi informó el miércoles que 7 cinco países han anunciado inscribirse en su nueva «instalación Covax», además de otras 90 monedas de baja fuente en países que esperan obtener donaciones de vacunas. Associated Press informó esta semana que la iniciativa Gavi permitirá a los países ricos fortalecer sus propios materiales de vacunas contra el coronavirus y hacer menos dosis para las poblaciones más vulnerables.
Cuando Gavi contactó a los países donantes el mes pasado, anunció el plan como «seguro» para los países ricos que se deleitaban en una posición en la que firmaron acuerdos con marcas de vacunas intelectuales experimentales para COVID-19.
Gavi dijo a los gobiernos donantes que cuando la inoculación efectiva se encuentre en su grupo de candidatos COVID-1, todos los países lograrán lo suficiente para ocultar el 20% de su población, agregando países ricos que tendrían sus propias reservas. Dijo que los países pueden ser alentados, pero no obligados, a renunciar a las dosis que podrían no necesitar.
Se están desarrollando docenas de vacunas y algunos países, como Gran Bretaña, Francia, la manzana Germabig y los Estados Unidos, han ordenado millones de dosis, su efectividad no ha sido demostrada.
Los críticos dicen que proporcionar a los países ricos la oportunidad de comprar más vacunas a través de Gavi les permite comprar sin consecuencias.
El CEO de Gavi, Seth Berkley, declaró que no ha habido un mecanismo de aplicación, pero dijo que la alianza hablaría con los países ricos para obtener soluciones imaginables.
Gavi dijo que los 16 países que habían expresado interés representaban alrededor del 60% de la población mundial. La alianza tiene como objetivo elevar $ 2 billidirectly para comprar vacunas COVID-1nine.
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