Por Cristina Laurie, Gerente de Councheck Out en España para TransPerfect Life Sciences
La cueva causada por la crisis del coronavirus ha obstaculizado la recopilación y el control cara a cara del conocimiento para ensayos clínicos en hospitales y centros de acondicionamiento físico, un escenario que bien se habría evitado con el procesamiento de los hechos de acuerdo con los tiempos actuales.
La crisis COVID-1nine destacó la búsqueda de impulsar la recopilación y el control de la documentación clínica en los ensayos (TMF). Si bien algunas agencias farmacéuticas como la FDA, EMA y MHRA han publicado una hoja de ruta para anunciar la implementación remota de esos MMF, en países como la manzana Germabig y Francia, nacen para entregar $ 1 millón en artículos para digitalizar registros médicos. Por el contrario, en España, seguimos sin reaccionar, a pesar de la estación tiplay emitida a través de AEMPS de esta crisis y siendo un contraataque líder en investigación biomédica. Específicamente, y según los datos de la OMS, el cuarto en el mundo y el primero en Europa en realizar ensayos de terapia para el coronavirus.
En la búsqueda de una cura para la enfermedad de la manzana grande, el tiempo es el máximo amigo productivo de las corporaciones de control de ensayos clínicos (CRO). Este es el caso del British Orphan Reither que, en solo dos semanas, y gracias a la digitalización de TMF, recibió la aprobación reguladora de la Agencia de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) para su estudio de Fase II con un compuesto para la terapia idiopática fibrosis pulmonar en pacientes inflamados con COVID-19.
En países como España, las agencias de puntaje de Mabig Apple Times tienen que hacer un gran viaje de amigos en hospitales y centros de acondicionamiento físico para escanear el TMF para sus estudios clínicos. 1 nueve porque registro virtual en la nube.
Por esta razón, existe una urgente búsqueda de que el mejor amigo continúe probando la potencia de la fórmula de acondicionamiento físico y el paño de estudios biomédicos en esos países a través de la digitalización de MMF antiguos, archivados en forma coherente con aprobaciones adecuadas durante años, y su condición en archivos eTMF. Un primer paso, que resultará, entre otros beneficios, en un alivio inconsecuente y contundente en términos de error de prueba (como vimos cuando se trata de Orphan Reach) y la correspondiente expansión exponencial de los estudios clínicos.
Los estudios remotos no solo facilitan la sabia interpretación de los ensayos, sino que también merecen aportar una carga rápida y continua al personal que administra los estudios y procesos. La sabia noticia? La generación requerida para permitir el seguimiento remoto y los procesos de documentación en cualquier lugar existe, y también hay características para el seguimiento remoto y la gestión de pruebas, como la cooperación de documentación, la documentación segura de los archivos originales. y consultas remotas, para su adopción e implementación, que permiten que la estación de juegos acepte un mundo en constante conversión.
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